Biyohackerlar İnsülini %98 Daha Ucuz Hale Getirmek İçin Çalışıyor
Açık İnsülin Vakfı, hayat kurtarmak amacıyla tekelleşmiş bir pazarı ele alıyor.
"Bana Tip 1 diyabet teşhisi konulduğunda, bu benim için büyük bir sürpriz oldu. Zaman geçtikçe hayatımın aslında çok ince bir ipliğe bağlı olduğunun daha çok farkına vardım."
Açık kaynaklı, uygun fiyatlı bir insülin üretim modeli sağlamaya adanmış bir kuruluş olan Open Insulin Foundation'ın (Açık İnsülin Vakfı) kurucusu Anthony di Franco, düşündüğünüzden daha az abartılı konuşuyor. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki milyonlarca diyabet hastası, yakın zamanda Freethink'e Haziran ayında verdiği bir video röportajda ifade ettiği duygularla empati kurabilir.
ABD'de 35 milyondan fazla insan diyabet hastalığıyla yaşamaktadır; bu hastalık hem ülkede önde gelen 7. ölüm nedenidir hem de her yıl milyonlarca kişiye daha teşhis konulmasıyla hızla artmaktadır.
Diyabet iki şekilde ortaya çıkar ve bunlar Tip 1 ve Tip 2 diyabet olarak adlandırılır. Tip 1 diyabette vücut, pankreasta insülin üreten hücrelere saldırarak üretimini engeller. Tip 2 diyabette ise vücut insülin tedarikini düzgün bir şekilde düzenleyemez ve hücreler insüline kötü tepki vererek daha az şeker alır.
İnsülin regülasyonunun eksikliği, rahatsızlık vermek bir yana, ciddi kardiyovasküler hasardan vücutta büyük miktarlarda asit birikmesine kadar uzanan potansiyel olarak ölümcül sonuçlara yol açabilir.
Bu da insülini, ABD'de hayatta kalmak için ona bağımlı olan yaklaşık 7,5 milyon diyabet hastası için hayat kurtarıcı bir madde haline getirmektedir.
Bu nedenle ABD'deki insülin üretimi ve tüketimi manzarasına üstünkörü bir bakış atmak ve bu hastalığa sahip olanlar için gerekli olan saçma bir lojistik, ekonomik ve duygusal dengeleme hareketinden başka bir şey görmek zordur.
İnsülin piyasası neden pahalı bir karmaşa
ABD, dünya insülin pazarının yaklaşık yüzde 15'ini temsil etmesine rağmen gelirinin yaklaşık yarısını oluşturmaktadır. Bunun nedeni kısmen, bazı tahminlere göre insülin fiyatının son 25 yılda yaklaşık yüzde 1.200 artmış olmasıdır. Bu da milyonlarca insanın insülini karşılayabilmek için giderek daha fazla fedakarlık yapmak zorunda kalmasına yol açmıştır.
Yemek yemek ya da uygun barınma ile insülin satın alabilmek arasında seçim yapmak zorunda kalan insanların raporları giderek daha yaygın hale geliyor. Başka bir yerde geçinebilmek için insülin tedarikini kısmak zorunda kalanların tekrar tekrar hastaneye kaldırılması (veya ölümü) ile ilgili hikayeler de öyle.
Fiyatlarda neden bu kadar astronomik bir artış oldu? Vakfı, üreticileri mevcut insülin formüllerinde kasıtlı olarak küçük değişiklikler yapmakla ve mevcut formüllerin daha jenerik (ve daha ucuz) versiyonlarını yaratmak yerine bunları patentlemekle suçlayan di Franco'ya göre insülin üretmek şaşırtıcı derecede ucuz, sadece "flakon başına elli ila beş dolar". Ancak bu çok daha büyük bir sorunun küçük bir parçası.
Üç şirket dünya insülin arzı üzerinde sanal bir tekel oluşturmuş durumda: Novo Nordisk, Eli Lilly ve Sanofi. Bu şirketlerin yıllar boyunca birbirleriyle uyumlu bir şekilde fiyatları yükseltme geçmişi var, ancak bu şüpheli tekelci davranış, insülinin yüksek fiyat etiketinin sadece bir nedeni.
İşleri daha da karmaşık hale getiren, liste fiyatlarını 300 doların üzerine çıkaran insülin tedarik zincirinin yoğun ağıdır. Bu üreticiler çeşitli dağıtım zincirleri, eczaneler, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve Eczane Fayda Yöneticileri (PMB'ler) olarak bilinen kuruluşlarla irtibat halindedir.
PMB'ler sigorta şirketleri, Medicare ilaç planları ve diğer ödeyiciler adına ilaç yardımlarını yönetir. İlaç harcamalarını kontrol etme çabalarının bir parçası olarak üreticiler ve eczanelerle pazarlık yapmak için bir aracı olarak hareket ederler ve bunu yaparken, sigortacılar için ilaç fiyatlarının belirlenmesinde büyük ama çoğunlukla gizli bir rol oynarlar. PBM'ler ayrıca sigorta şirketleri için hangi ilaçların kapsama girip girmediğine dair listeler hazırlar ve bu da cepten ödemelerin nasıl belirlendiğini etkiler.
"Dünyada insüline erişimi bile olmayan başka ülkeler var."
Son yıllarda, PBM'ler işlerini nasıl yürüttükleri konusunda inceleme altına alınmıştır. İlaç üreticilerinden ıskontolar ve diğer indirimler için pazarlık yapmaktan ve böylece fiyatları normalde olabileceğinden daha düşük tutmaktan sorumlu olsalar da, PBM'ler aynı zamanda yüksek fiyatlı ilaçları uygun maliyetli olanlara tercih etmeye teşvik edilmektedir, çünkü birincisi üreticilerden daha büyük ıskontolar almalarını sağlarken, bu ıskontoların çoğunu ellerinde tutmakta ve kar hanelerini artırmaktadır.
Şeffaflık burada kilit bir konudur. PBM'ler genellikle üreticilerden aldıkları indirimlerin miktarını açıklamamaktadır. Bazıları bu ve diğer indirimlerin sigortacılara aktarılması gerektiğini ve sigortacıların da bu tasarrufları tüketicilerin fiyatlarını düşürmek için kullanabileceğini savunuyor.
İnsülini uygun fiyatlı hale getirme mücadelesi
Açık İnsülin Vakfı, Kaliforniya Körfez Bölgesi'nde insülini laboratuvarda tersine mühendislikle üretmek ve dağıtmak için patentsiz bir platform kurmak üzere çalışan bir grup gönüllü bilim insanından oluşuyor. Ekip, bu maliyetleri yüzde 98 oranında azaltarak flakon başına 5-15 dolar civarına düşürebileceklerine inanıyor.
Grubun hedefleri çok çeşitli ve karşılaştıkları en büyük zorluklardan biri de neredeyse hiç olmayan bir pazarda rekabeti artırmak.
"Çalışmalarımız kesinlikle insanların herhangi bir rekabetle karşılaşmadan ilaç üretebilecekleri bir durumu hedefliyor," diyor di Franco.
Açık İnsülin Vakfı'nın web sitesine göre, asi dağıtım sistemini aşmanın yollarını bulmak da aynı şekilde grubun radarında ve biyohackerlar "yerel ve topluluk tarafından inşa edilen insülin üretimini sürdürmek için yönetimi kolay, onarımı kolay ve uygun fiyatlı ekipman geliştirmeyi" hedefliyor. İnsülin üretmek için gereken ekipman son derece pahalı olabilir - küçük, yerel laboratuvarların uygun maliyetlerle insülin üretmesini sağlayacak sürdürülebilir bir yol bulmak, ülke genelindeki diyabet hastaları için oyunun kurallarını değiştirebilir.
İnsülin üretiminin ardındaki bilimi çözmek grup için şimdiye kadar zor oldu, ancak ileriye doğru önemli adımlar atıyorlar. Bitmiş ürün sentezlenmiş bir ilaçtan ziyade biyolojik olduğundan, yani onu yapmak için canlı organizmalara ihtiyaç duyulduğundan, sıfırdan üretmek ne basit ne de ucuz.
Biyolojik ilaç üretmek için onay sürecinden geçmek yüz milyonlarca dolarlık bir yatırım gerektirebilir ve üç büyük insülin üreticisinin uzun zamandır aştığı bir engeldir. Bu aynı zamanda piyasada sadece tek bir jenerik insülin versiyonu olmasının ve patentli versiyonlardan sadece yüzde 15 daha ucuz bir fiyatla sunulmasının da nedenidir.
Opak bir sektöre ışık tutmak
İnsülin piyasasının durumu ABD hükümetinin de dikkatini çekmiştir. 2019 yılında ABD Senatosu Finans Komitesi, üç büyük insülin üreticisinin ve bir dizi PBM'nin insülin ürünlerini fiyatlandırma sürecini nasıl belirlediğine dair bir soruşturma başlattı. Bu şirketler komitenin yetki alanına giren bir dizi kuruluşla iş yaptığı için, hükümet temsilcileri sistemin nasıl işlediği ve nelerin değiştirilebileceği konusunda mümkün olduğunca çok şey öğrenmek istiyordu.
Raporun tamamı aydınlatıcıdır. Senato yetkilileri, ilaç üreticilerinin, PBM'lerin böyle bir hareketin para akışındaki paylarını nasıl etkileyebileceğinden hoşnut olmayacakları korkusuyla ürünleri için daha düşük fiyatlar belirlemekten vazgeçtiklerini belirtiyor.
Diyabet hastaları için açık kaynaklı bir gelecek
Açık İnsülin Vakfı'nın karşı karşıya olduğu sistemin karmaşık yapısına rağmen, proje üyeleri iyimserliğini koruyor.
"Hayatta kalmak için bir şeye bağlıysanız, onu kontrol edebilmelisiniz."
Vakfın iletişim müdürü Louise Lassale, "Islak laboratuvarda insülin üretebiliyoruz," diyor. "Enjekte edilebilir insülin üretmek için kullanılabilecek bir protokole [...] yaklaşıyoruz."
Şimdilik grup, küçük şirketlerin jenerik insülin üretmesi için bir plan oluşturmaya odaklanmış durumda ve bu insülinin gerektiğinde küçük kliniklerde ve hastanelerde üretilmesini hedefliyor.
Açık İnsülin Vakfı'nın kendilerine sunulan önemli mali düzenleme engelini aşması pek mümkün görünmüyor. Yine de şeker hastalarının gelecekte küçük ölçekli kendin yap insülin üreticileri haline gelmeleri ve böylece yasal çerçeveler üzerinde çalışmak için milyonlarca dolar harcama ihtiyacından yasal olarak kaçınmaları mümkündür. Anthony di Franco, 2018 yılında Healthline'a verdiği bir röportajda, insülin üretiminin önemli ölçüde azaltılabileceğine ve platformların kabaca "küçük bir araba fiyatına" sunulabileceğine inanıyor.
Bu iyimserlik yersiz olmayabilir. Diyabet hastaları, endüstriyi atlatarak ve insülin pompalarını hekleyerek meseleleri kendi ellerine alma konusunda geçmişe sahiptir. Evde üretilen insülin de yakın gelecekte yaygınlaşabilir.
Bu davranış, düzenleme ve güvenlikle ilgili bir dizi soru ve riski beraberinde getirse de, Vakıf üyeleri en azından işlerin daha iyi bir yöne doğru gittiğinden emin.
Hedeflerindeki başarı aynı zamanda ABD sınırlarının çok ötesine uzanan sonuçlar doğuracaktır ki bu da cesur biyohacker grubu için ek bir motivasyon kaynağıdır.
"Açık İnsülin Vakfı'nın en güzel yanı uluslararası olması" diyor Lassale. "Dünyada insüline erişimi olmayan başka ülkeler de var. Çok pahalı olduğundan bile değil, sadece orada yok."
Gerçekten de ufukta bir değişim görünüyor olabilir. Geçen yılın Şubat ayında Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç başvurularının ürün ruhsatı olarak nitelendirilmesine izin verecek şekilde kılavuzlarını değiştirerek insülin gibi biyolojik ürünlerin pazara girme şansını etkili bir şekilde artırdı ve bu noktaya kadar esasen tekel olan bir alanda rekabeti artırdı.
Özellikle ABD'de Tip 2 diyabet oranlarının dramatik bir şekilde arttığı ve milyonlarca kişinin bu hastalık nedeniyle risk altında olduğu bir dönemde böyle bir harekete karşı çıkmak için görünüşte çok az meşru neden vardır. Hayat kurtaran tedavi bir lüks olarak görülemez. Lassale'in de belirttiği gibi, "Hayatta kalmak için bir şeye bağımlı iseniz, onu kontrol edebilmelisiniz."
Vakfın çabaları sayesinde, bu kontrol yakında en çok ihtiyacı olan insanların eline geçebilir.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder